RedaçãoA Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) finalizou a transferência de tecnologia para a produção do dolutegravir, o principal remédio utilizado no tratamento do HIV no Brasil. Este antiretroviral é distribuído gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS) e atualmente beneficia mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV no país.
O dolutegravir foi desenvolvido pela ViiV Healthcare, uma empresa focada em pesquisa para prevenção e tratamento do HIV. Em 2020, a Fiocruz firmou um contrato com a ViiV para nacionalizar a produção do medicamento, visando sua distribuição ao SUS.
Produção e validação do medicamento
Desde a assinatura do contrato, a Farmanguinhos, unidade da Fiocruz, tem investido na adaptação de sua planta fabril e na capacitação de profissionais para garantir a produção do dolutegravir. O processo de internalização foi recentemente concluído, e agora aguarda apenas a liberação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para iniciar o fornecimento ao SUS.
Até o momento, três lotes do medicamento já foram fabricados e validados, prontos para serem distribuídos assim que receberem a autorização da Anvisa. Além disso, a Farmanguinhos também está validando a metodologia analítica do ingrediente ativo do remédio.
O acordo de transferência de tecnologia prevê ainda a produção de uma combinação do dolutegravir com a lamivudina, outra substância importante no tratamento do HIV. A expectativa é que essa nova produção comece em 2027.
Recomendações da OMS
O dolutegravir é amplamente reconhecido como um dos principais medicamentos para o tratamento do HIV globalmente. Ele atua inibindo a enzima integrase, essencial para a replicação do vírus, e é conhecido por sua eficácia em reduzir a carga viral a níveis indetectáveis.
Em 2019, a Organização Mundial da Saúde (OMS) passou a recomendar o dolutegravir como tratamento preferencial para todas as populações, incluindo mulheres grávidas e pessoas com potencial para engravidar. Essa recomendação reforça a importância do medicamento na luta contra o HIV e na prevenção da progressão para a AIDS.
